今天做创新药分析,创新药板块在沉寂四五年后,近两年成为热门板块,我们常听到各类专业术语,比如“这家公司ADC频繁BD出海”等等。
那么到底什么是ADC、BD、License out?
ADC:精准杀伤肿瘤,副作用远小于传统治疗,疗效更突出。
BD:Business Development,在医药圈,就是“项目买卖中介+交易操盘手”,一家公司BD强,就意味着会赚钱、会合作、能变现。
License out通俗讲:盲盒店卖迪士尼IP叫License in,迪士尼对外授权IP叫License out。
简单总结:ADC管线强→有好药、技术牛;BD能力强→能把好药高价卖给海外MNC巨头;ADC频繁BD出海→海外授权大单多,估值看涨。
小伙伴会问,咱们中国医药科研技术已经超过海外了吗?
要知道,国内有天然优势:生物化学教育普及、人口红利足、研发效率高,目前在药品安全、疗效、靶点突破上已出不少成果。就效率来看,中国患者招募速度是欧美2-5倍,成本也更低,III期单受试者成本仅为美国的1/3,同样的钱,中国能多跑3-5个早期候选药,分子优化更快到位。海外MNC选中国药企,本质是用更低成本、更快速度、拿到更高质量的管线,同时分摊风险、补齐管线缺口。
再看创新药产业链:
上游供给端:CRO和CMO合称CXO,前面已做过总结,是研发生产外包核心;还有原材料与设备,原料药分大宗、特色、授权三类,其中授权原料药价值最高,代表企业有华海药业、美诺华、奥翔药业;生物试剂/耗材(抗体、蛋白、酶)是研发刚需。
中游核心(研发、临床、生产):恒瑞医药从仿制药龙头转型创新药龙头;康方生物优势在单抗/双抗,核心管线AK112潜力巨大;荣昌生物主打ADC赛道,核心管线维迪西妥单抗海外授权达56亿美元,表现亮眼。
2026年主流热点赛道及代表企业:小分子靶向药:艾力斯(伏美替尼)、诺诚健华(奥布替尼);单抗/双抗:康方生物(AK112)、信达、君实、恒瑞;
ADC(最火赛道):荣昌生物(维迪西妥单抗);GLP-1(减重/降糖):信达、恒瑞、华东医药;CGT(细胞/基因治疗):药明巨诺、传奇生物。
研发新药完整流程:靶点发现→临床前(2-3年)→CDE受理→60日内默示许可→I/II/III期(3-5年,III期需300-3000+例患者,多中心随机对照)→NDA/BLA上市申请→CDE审评(1-2年)→商业化(IV期监测),重点关注III期数据。行业共识,十年10亿美金。
下游商业化:主要渠道为医院+DTP药房(高值创新药专属),变现模式是国内销售+海外License-out,2026年出海爆发,3月出口已超2025全年,势头迅猛;风险点在于医保降价压力大、行业内卷严重。
药企类型区分:Biotech是临床阶段未商业化的新兴生物科技公司,这类规模公司,可能单一药物失败,就会导致企业倒闭;当企业发展到一定规模、能稳定盈利,我们称之为Biopharma;对于Pharma,则是营收达百亿美元级别,管线分散,护城河更强,更像传统蓝筹。
全球MNC前三(2025年数据):
强生(营收942亿美元,市值5853亿美元),多元化巨头,制药、器械、消费健康三足鼎立;
罗氏(营收744亿美元,市值3156亿美元),制药+诊断双轮驱动,技术壁垒高;
礼来(营收652亿美元,市值8839亿美元),GLP-1赛道龙头,核心产品登顶“药王”,市值反超传统巨头。
创新药是长周期、高投入、高风险、高回报的知识密集型产业,目前国内创新药企百花齐放,暂无全球规模Pharma,以Biopharma为主,后期集中度将提升,成长空间广阔,重点关注确定性龙头。
补充两点建议:
5月ASCO大会值得关注,全球药企将披露重磅管线临床数据;同时不可盲目乐观,当前市场聚焦BD首付款,部分企业估值偏高,存在不确定风险。