本文解析

研究导读：本文由杜克大学杜克癌症研究所于《European Urology Oncology》（位于中科院1区；IF：9.3）上发表，研究表明，在PROpel研究中，接受奥拉帕尼联合阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者与安慰剂组相比，其健康相关生活质量（HRQoL）和疼痛评分均无显著差异。这表明，与现行标准治疗方案相比，患者在维持相似HRQoL水平的同时，仍能从奥拉帕尼联合阿比特龙治疗中获益。

图1.(A)意向治疗（ITT）人群、(B)BRCAm阳性亚组及(C)BRCAm阴性亚组中FACT-P总分较基线的平均变化。图表显示FACT-P总分较基线平均变化的95%置信区间（CI）。灰色区域表示具有临床意义的差异。FACT-P总分的临床显著恶化定义为较基线下降至少10分；临床显著改善定义为较基线上升至少10分；组间差异≥10分视为具有临床意义。注：访视数据纳入至至少20例或三分之一患者具有可评估数据为止。BRCAm阳性=BRCA1和/或BRCA2突变；BRCAm阴性=无BRCA1和/或BRCA2突变；CI=置信区间；FACT-P=癌症治疗功能评估-前列腺；ITT=意向治疗；LS=最小二乘法；SE=标准误。

图2：森林图显示以下指标的恶化时间：(A) 总体ITT人群及按BRCAm和HRRm状态分层的亚组中FACT-P总分的恶化时间；(B) ITT人群中FACT-P子量表FWB、 PWB 、PCS、 FAPSI -6、TOI和FACT-G的恶化时间。FACT-P恶化时间定义为从随机化日期至首次持续临床显著恶化（至少3周后访视确认）的日期（除非该恶化是患者最后一次可用评估）或全因死亡的时间间隔，无论患者是否在FACT-P总分恶化前停用研究药物或接受其他抗癌治疗。死亡仅作为事件纳入，若其发生于最后一次可用评估后两次访视内。BRCAm = BRCA1和/或BRCA2突变；FACT-G = 癌症治疗功能评估总分；FACT-P = FACT-前列腺； FAPSI -6 = FACT晚期前列腺症状指数-6；FWB = 功能健康；HR = 风险比；HRRm = 同源重组修复基因突变；ITT = 意向治疗；PCS = 12项前列腺癌子量表； PWB = 体力健康；TOI = 治疗结局指数。

PROpel研究结果表明，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者在标准治疗阿比特龙基础上加用奥拉帕尼，可获得临床获益且不会对其健康相关生活质量（HRQoL）产生具有临床意义的影响。综合考虑PROpel研究中所有数据（包括患者报告结局及其他症状相关终点），将有助于指导对考虑将奥拉帕尼联合阿比特龙作为一线治疗方案的mCRPC患者进行获益-风险评估及共同决策。