2026年以来，全球口蹄疫疫情呈现扩散态势，尤其是非洲血清型（SAT1/SAT2型）在非洲南部及中东地区持续蔓延，并通过贸易、运输等途径传播至更多国家和地区。**值得关注的是，2026年南非口蹄疫病毒（SAT1/SAT2型）已确认传入中国境内**，跨境传播风险骤然升级，引发国际社会高度关注。以下为近期全球主要疫情汇总：
地区 | 时间 | 疫情概况（确诊/感染数） |
中国 | 2026年3月 | SAT1/SAT2型（南非传入），防控形势骤然升级 |
南非 | 2026年2月 | SAT2型95起+SAT1型12起，共107起，928头牛感染，29头死亡 |
斯威士兰 | 2026年2月 | SAT1型14起+SAT2型1起，共15起，597头牛感染 |
莫桑比克 | 2026年2月 | SAT1型1起，356头牛感染（马普托市） |
博茨瓦纳 | 2026年2月 | SAT1型5起，81头牛感染（东北区） |
以色列 | 2026年2月 | SAT1型1起，360头牛感染（戈兰高地） |
韩国 | 2026年2月 | O型1起，87头牛感染，246头被扑杀（仁川市） |
二、疾病概述：病原特点与危害
2.1 病原来源与分类
口蹄疫（Foot-and-Mouth Disease, FMD）是由口蹄疫病毒引起的急性、高度传染性的动物疫病，属于世界动物卫生组织（WOAH）规定的必须报告的重大动物传染病。
分类层级 | 名称 |
病毒科 | 小RNA病毒科（Picornaviridae） |
病毒属 | 口蹄疫病毒属（Aphthovirus） |
血清型 | O型、A型、Asia 1型、C型、SAT1、SAT2、SAT3（共7个血清型） |
重要里程碑 | WOAH于2022年宣布全球已根除C型口蹄疫 |
中国主要流行 | O型、A型（Asia 1型已多年无疫情） |
2.2 病原特点
特点 | 说明 |
高度传染性 | 可通过空气、直接接触、污染物等多种途径传播，传播速度极快 |
宿主范围广 | 感染牛、羊、猪等所有偶蹄目动物，猪排毒量最大 |
血清型多样 | 7个血清型之间无交叉免疫保护，每型需单独疫苗 |
变异能力较强 | RNA病毒，复制过程中易发生变异，需持续监测流行株 |
环境抵抗力强 | 在低温、潮湿环境下可存活较长时间，对酸碱敏感 |
感染剂量低 | 极少量病毒即可造成感染，防控难度大 |
2.3 临床症状与危害
宿主体 | 主要症状 | 危害程度 |
牛 | 发热、口鼻部位水泡、跛行、流涎、采食困难 | 高（产奶量下降，体重减轻、死亡） |
猪 | 高热、水泡（吻突、蹄部）、跛行、严重者蹄壳脱落 | 极高（死亡率可达50%仔猪） |
羊 | 症状较轻，跛行、口部轻微病变 | 中等（但为重要传染源） |
主要危害：
【经济损失巨大】患病动物生产性能下降（产奶、增重），强制扑杀造成直接损失，防控成本高昂。
【国际贸易壁垒】发生口蹄疫的国家/地区动物及动物产品被限制进出口，严重影响畜牧业国际贸易。
【动物福利问题】患病动物遭受疼痛和痛苦，蹄部病变导致行动困难，影响动物福利。
2.4 血清型与流行株
血清型 | 主要流行株 | 中国分布 | 防控压力 |
O型 | Cathay谱系（中国独有）、Mya-98谱系、PanAsia谱系、Ind-2001谱系 | 全国分布最广 | 持续存在 |
A型 | Sea-97 G2分支近年出现 | 跨物种传播增多 | 需重点关注 |
Asia 1型 | 已多年无报告 | 已停止疫苗生产使用 | 已稳定控制 |
SAT1/SAT2型 | 非洲特有 | 2026年已确认传入 | 骤然升级 |
C型 | 已全球根除 | 无 | — |
SAT3型 | 非洲特有 | 尚未发现 | 需警惕 |
重要提示：自2020年起，我国已全面停止Asia 1型口蹄疫疫苗的生产和使用，当前免疫策略以O型和A型疫苗为主。
三、流行趋势：全球与中国疫情分析
3.1 全球流行趋势（2024-2026）
【非洲地区持续流行】SAT1/SAT2型在非洲南部持续蔓延，2026年2月南非单月报告107起疫情，为近年最严重。
【中东风险上升】以色列首次报告SAT1型疫情（2026年2月），显示疫情已突破非洲范围。
【亚洲面临新威胁】韩国O型疫情（2026年2月）提示亚洲防控压力不容忽视。
【O型和A型仍是主流】在全球其他地区，O型和A型仍是主要流行血清型。
【跨境传播风险加剧】全球化贸易使疫病跨境传播更加频繁。
3.2 中国疫情现状（2024-2025）
情况 | 内容 |
2024年总体 | 全国口蹄疫保持基本平稳，散发O型、A型疫情，未发生区域性暴发 |
O型疫情 | 散发3起O型口蹄疫，主要流行株为Cathay谱系（猪群）和Mya-98谱系 |
A型疫情 | 全国共6起A型疫情（含牛羊群），散发为主 |
Asia 1型 | 自2020年以来无新发病例，已停止疫苗使用 |
SAT1/SAT2型 | 2026年3月确认传入中国（南非流行株），防控形势骤然升级 |
小结：2026年南非SAT1/SAT2型口蹄疫已确认传入中国，标志着我国口蹄疫防控进入新阶段。在持续做好O型、A型防控的同时，必须高度重视新传入血清型的应对工作。
四、全球口蹄疫疫苗市场概况
4.1 全球市场规模
研究机构 | 基准年 | 市场规模 | 增速 | 备注 |
QYResearch | 2023年 | 9.9亿美元（约70亿元） | CAGR 8.7% | 2030年预计达17.65亿美元 |
QYResearch | 2024年 | 中国10.9亿元（市场化口径） | — | 仅猪用市场化疫苗 |
格隆汇/QYResearch | 2024年 | 中国190亿元（全口径） | — | 含猪牛羊+政府招采+市场化 |
注：10.9亿元为仅猪用市场化疫苗口径，190亿元为含猪、牛、羊全品类+政府招采+市场化的全口径，两者差距主要源于统计口径不同，非"是否包含政府招采"所致。
4.2 全球竞争格局
企业 | 来源 | 地位 | 主要产品 |
MSD Animal Health | 美国/荷兰 | 全球前二 | 牛羊FMD为主 |
勃林格殷格翰 | 德国 | 全球重要 | 牛羊FMD |
金宇保灵 | 中国 | 全球重要/中国第一 | 猪/牛羊FMD全品类 |
中农威特 | 中国 | 中国前三 | 猪/牛羊FMD全品类 |
中牧股份 | 中国 | 中国前三 | 猪/牛羊FMD全品类 |
Biogenesis Bagó | 阿根廷 | 全球第五 | 牛羊FMD为主 |
申联生物 | 中国 | 中国前五 | 猪用FMD为主 |
天康生物 | 中国 | 中国重要 | 猪/通用FMD |
Indian Immunologicals | 印度 | 全球前十 | 牛羊FMD |
全球格局说明：全球前两大厂商为MSD Animal Health和勃林格殷格翰。金宇保灵为全球重要厂商之一、中国本土企业排名第一。中国是全球最大FMD疫苗生产国（约占全球产量54%），亚太是最大市场（约74%）。
五、中国批签发数据深度分析
5.1 数据来源说明
数据来源：国家兽药数据库以及行业深度调研。本次分析以国产疫苗为主，批签发数据显示进口疫苗签发量较少。
动物分类说明：产品名称中含"猪"字样归为猪专用；含"牛/羊/反刍"字样归为反刍专用；无明确动物标识的疫苗归为"通用型"。国内牛羊用口蹄疫疫苗主流产品名称为"口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗"，无需强制标注动物类别，因此"通用型"中实际包含大量牛羊专用疫苗。
5.2 总体结构
图1中国口蹄疫疫苗年度批签发量趋势（2018-2026 Q1）
总体签发量：141.94亿头份（4812批，有效记录）
类别 | 签发量 | 占比 | 批次数 | 说明 |
猪专用疫苗 | 82.42亿 | 58.1% | 2879批 | 含"猪口蹄疫"字样，专用于猪 |
通用型疫苗 | 59.28亿 | 41.8% | 1917批 | 含牛羊专用及多物种共用疫苗 |
反刍专用疫苗 | 0.24亿 | 0.2% | 16批 | 明确标注"牛/羊口蹄疫"的疫苗 |
重要提示："通用型"疫苗（占41.8%）实际以牛羊专用疫苗为主，因产品名称无强制动物类别标识，故归为"通用型"。准确区分需核实各企业产品说明书。
5.3 年度趋势分析
图2中国口蹄疫疫苗按动物分类结构
年份 | 总计（亿） | 猪专用 | 通用型 | 反刍专用 | 批次数 |
2018 | 18.14 | 10.25 | 7.66 | 0.23 | 511 |
2019 | 16.84 | 10.21 | 6.62 | 0.00 | 506 |
2020 | 17.73 | 9.74 | 7.99 | 0.00 | 567 |
2021 | 19.72 | 12.30 | 7.42 | 0.00 | 576 |
2022 | 19.19 | 11.02 | 8.17 | 0.00 | 638 |
2023 | 15.57 | 9.93 | 5.65 | 0.00 | 616 |
2024 | 16.13 | 9.04 | 7.09 | 0.00 | 616 |
2025 | 14.68 | 7.95 | 6.72 | 0.01 | 638 |
2026（Q1） | 3.94 | 1.98 | 1.96 | 0.00 | 144 |
年度洞察：口蹄疫疫苗年均签发约17.73亿头份/年（2018-2025完整年度）。2021年达到峰值19.72亿头份后，近年稳定在约14-16亿头份/年。
5.4 猪专用疫苗产品结构TOP10
图3猪专用口蹄疫疫苗产品TOP10
排名 | 产品 | 签发量（亿） | 占猪疫苗% | 批次数 |
1 | 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株） | 24.54 | 29.8% | 858 |
2 | 猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株） | 12.25 | 14.9% | 472 |
3 | 猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800） | 8.26 | 10.0% | 191 |
4 | 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株） | 6.35 | 7.7% | 163 |
5 | 猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07） | 3.65 | 4.4% | 116 |
6 | 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13） | 3.00 | 3.6% | 69 |
7 | 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM93） | 2.47 | 3.0% | 69 |
8 | 猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93） | 2.28 | 2.8% | 70 |
9 | 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株） | 2.27 | 2.8% | 118 |
10 | 猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株） | 2.06 | 2.5% | 79 |
猪专用疫苗洞察：猪专用疫苗以O型、A型二价灭活疫苗为主（金宇Re-O/JSCZ株+Re-A/WH/09株占29.8%），其次是O型单价灭活疫苗。合成肽疫苗合计占约20%，为新型技术路线。
5.5 通用型疫苗产品结构
图4口蹄疫疫苗生产企业TOP10（含所有品类）
排名 | 产品 | 签发量（亿） | 占通用型% | 批次数 |
1 | 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株） | 15.32 | 25.8% | 383 |
2 | 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）（悬浮培养） | 8.99 | 15.2% | 245 |
3 | 口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株） | 7.12 | 12.0% | 291 |
4 | 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株） | 5.21 | 8.8% | 238 |
5 | 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株） | 4.01 | 6.8% | 123 |
通用型疫苗洞察：通用型疫苗以O型+A型二价灭活疫苗为主，实际主要用于牛羊等反刍动物。3B蛋白表位缺失疫苗占12%，为可区分感染与免疫的DIVA技术路线。
5.6 生产企业竞争格局
图5通用型口蹄疫疫苗产品TOP10（未标注猪/牛羊）
排名 | 企业 | 总计（亿） | 份额 | 批次数 |
1 | 金宇保灵生物药品有限公司 | 32.46 | 22.9% | 1194 |
2 | 中牧实业股份有限公司兰州生物药厂 | 23.86 | 16.8% | 779 |
3 | 天康生物股份有限公司（合并） | 31.82 | 22.4% | 928 |
4 | 中农威特生物科技股份有限公司 | 15.41 | 10.9% | 470 |
5 | 内蒙古必威安泰生物科技有限公司 | 12.16 | 8.6% | 473 |
6 | 申联生物医药（上海）股份有限公司（合并） | 17.74 | 12.5% | 466 |
7 | 杨凌金海生物技术有限公司 | 5.96 | 4.2% | 225 |
8 | 中普生物制药有限公司 | 2.00 | 1.4% | 158 |
竞争格局洞察：合并后天康生物31.82亿（22.4%）与金宇保灵32.46亿（22.9%）几乎持平，行业第一之争激烈。申联生物合并后17.74亿（12.5%）位列行业第四。前四名合计占据63.6%市场份额。
六、疫情与防控现状
6.1 政府强制免疫制度
政策维度 | 内容 |
强制免疫 | 口蹄疫为国家强制免疫重大动物疫病，由中央和地方财政共同承担 |
招标采购 | 农业农村部制定免疫计划和质量标准，各省/自治区自主组织招标采购 |
采购模式 | 政府招采价格受招标机制约束，通常低于市场价格 |
补贴政策 | 对养殖场（户）免疫给予补贴，规模养殖场自行采购，散户由政府免费发放 |
流通渠道 | 政府采购疫苗主要流向散养户和中小规模养殖场，大型规模场多用市场化产品 |
6.2 当前防控策略
策略 | 措施 | 效果 |
免疫预防 | O型+A型二价疫苗强制免疫 | 建立免疫保护屏障，降低发病率 |
监测预警 | 疫情监测网络覆盖全国 | 及时发现和处置散发疫情 |
分区防控 | 无疫区/净化区建设 | 实现区域净化目标 |
移动控制 | 限制疫区动物及产品流动 | 防止疫情跨区域传播 |
扑杀无害化 | 对发病和同群动物扑杀 | 清除传染源 |
七、技术路线与行业趋势
7.1 主流技术路线
技术路线 | 代表企业 | 优势 | 局限性 | 阶段 |
O型+A型二价灭活疫苗（悬浮培养） | 金宇、中牧、天康等 | 批间一致性好，安全性高，保护期6个月以上，悬浮培养工艺提升抗原含量 | — | 最主流 |
O型+A型二价合成肽疫苗 | 申联生物等 | 无内源性病毒风险，鉴别诊断友好 | 成本较高，免疫期略短 | 快速发展 |
O型单价/三价灭活疫苗 | 中农威特、金宇等 | 针对性强 | 使用场景有限 | 成熟 |
3B蛋白表位缺失DIVA疫苗 | 金宇、中农威特、必威安泰等 | 可区分疫苗免疫与野毒感染 | 技术要求高 | 新型 |
紧急免疫用疫苗 | 各企业均有储备 | 疫情暴发时快速免疫 | 仅用于应急 | 储备 |
7.2 行业趋势
趋势 | 说明 |
多价多联疫苗 | 二价/三价疫苗逐渐取代单价，联苗研发活跃 |
DIVA疫苗 | 3B蛋白缺失疫苗可区分感染与免疫，支持净化区使用 |
悬浮培养工艺 | 大幅提高抗原产量和质量，主流企业已全面升级 |
市场化加速 | 大型规模场倾向于市场化高价产品，政府招采占比下降 |
出口增加 | 中国FMD疫苗技术和产品质量提升，出口加速 |
净化推进 | 无疫区/净化区建设加速推进 |
八、主要结论
结论一：口蹄疫疫苗年均约17.73亿头份，规模趋稳：2018-2025年累计签发约138亿头份（含2026Q1为141.94亿），年均约17.73亿头份/年。
结论二：猪专用占58%，通用型（含牛羊）占42%：猪专用疫苗82.42亿头份（58.1%）；通用型59.28亿头份（41.8%），实际以牛羊专用为主。
结论三：金宇保灵第一，天康紧随其后，前四占比63.6%：合并后天康31.82亿（22.4%）与金宇32.46亿（22.9%）几乎持平，申联合并后12.5%第四。
结论四：O型+A型二价疫苗主导猪市场：金宇Re-O/JSCZ+Re-A/WH/09株占猪疫苗市场29.8%；悬浮培养二价疫苗是市场主力。
结论五：SAT1/SAT2型已确认传入，防控形势骤然升级：2026年南非SAT1/SAT2型传入中国，需加快多价疫苗研发和免疫策略调整。
结论六：全球FMD疫苗市场CAGR 8.7%，中国为最大单一国家市场：2023年全球FMD疫苗约9.9亿美元，中国约10.9亿元人民币（市场化口径）。
附录A：生产企业完整排名（合并后）
排名 | 企业 | 总计（亿） | 份额 | 批次数 |
1 | 金宇保灵生物药品有限公司 | 32.46 | 22.9% | 1194 |
2 | 中牧实业股份有限公司兰州生物药厂 | 23.86 | 16.8% | 779 |
3 | 天康生物股份有限公司（合并） | 31.82 | 22.4% | 928 |
4 | 中农威特生物科技股份有限公司 | 15.41 | 10.9% | 470 |
5 | 内蒙古必威安泰生物科技有限公司 | 12.16 | 8.6% | 473 |
6 | 申联生物医药（上海）股份有限公司（合并） | 17.74 | 12.5% | 466 |
7 | 杨凌金海生物技术有限公司 | 5.96 | 4.2% | 225 |
8 | 中普生物制药有限公司 | 2.00 | 1.4% | 158 |
9 | 华宇生物科技（腾冲）有限公司 | 0.19 | 0.1% | 51 |
附录B：数据说明与引用来源
① 数据来源：国产批签发数据及行业深度调研。
② 企业合并说明：天康生物制药有限公司为天康生物股份有限公司全资子公司；申联生物兰州分公司为申联生物核心生产基地，均已合并统计。
③ 通用型说明：牛羊用口蹄疫疫苗主流产品名称无强制动物类别标识，故归为"通用型"。
④ 全球FMD市场规模（9.9亿美元）：引自QYResearch估算。
⑤ 中国市场规模：10.9亿元为猪用市场化口径，190亿元为全口径（含政府招采）。
⑥ C型口蹄疫已根除：据WOAH 2022年公告。