2026年3月3日，央视新闻发布消息:由我国牵头制定的国际标准《干细胞数据的核心特征》近日正式发布。这是我国在干细胞领域牵头发布的第4项国际标准。该标准首次系统定义了干细胞数据的15项核心特征一一涵盖细胞形态、活性、功能特性及安全性等关键指标，明确其为全球统一的“必检项目”。

这意味着每一份干细胞数据都将拥有标准化的“体检报告”，不仅能精准识别细胞“身份”，还可科学评估其“健康度”与治疗潜力。该标准将显著提升干细胞研究的可比性、临床转化的可靠性及产业监管的规范性，为全球再生医学高质量发展奠定数据基石。

来源：央视新闻

据台湾工商时报消息：台湾省《再生医疗双法》2026年1月1日正式实施，被业界视为再生医疗产业的“关键拐点”。新法核心突破在于允许细胞新药完成第二期临床试验后，即可申请为期五年的“暂时性药证”，大幅缩短上市周期，推动产业进入商业化新阶段。

来源：台湾工商时报

2026年3月3日，美国怀俄明州州议会全票通过《干细胞自由法案》(The StemCellFre-edomAct)，这意味着即便相关治疗方案尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的官方批准，美国该州民众不久后可向医生申请接受自体干细胞疗法，此举也成为美国在干细胞医疗监管领域的一次重要尝试。

法案同时要求州医学委员会建立注册医师公开名录，确保操作由合格医生执行，并明确不强制医生提供此类治疗，尊重医患双方选择权。目前，全美已有十余个州通过类似立法，推动自体细胞疗法在合规路径下发展。

来源：Gillette News Record

近日，位于天津滨海高新区的细胞生态海河实验室获批筹建天津市细胞与基因产品区域制备中心，将打造覆盖细胞产品标准制备、质控检测、研发中试、临床研究、资源储存、科学监管等功能的全链条一体化公共服务平台，促进我国细胞与基因治疗（CGT）产业规范化、规模化发展。这是我国北方地区首个省级区域细胞制备中心。

制备中心以“合规为基、标准引领、协同赋能、产业集聚”为核心定位，将构建“基础研究—中试生产—临床应用”的完整创新体系，为医疗机构、科研院所及创新药企等提供稳定、合规、可追溯的细胞产品，承接科研、中试、质控等专业技术服务需求，加速打通创新技术从实验室到临床应用的“最后一公里”。

来源：《天津日报》

近日，湖南省人民政府办公厅发布《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（以下简称《意见》），就推进湖南省“三医联动”改革、推动药品医疗器械高水平安全和生物医药产业高质量发展作出全面部署。该意见自发布之日起正式实施，有效期5年，并同步废止2021年印发的旧版政策。

作为湖南省生物医药产业的最新纲领性文件，《意见》围绕研发创新、监管体系、临床运用、产业培育及要素保障五大维度提出十七条具体举措。《意见》明确提出支持细胞和基因研究，开展细胞存储中心、细胞制备中心建设，支持符合资质和条件的医疗机构利用细胞产品开展出生缺陷、肿瘤等重大疾病的预防和治疗应用。

来源：湖南省人民政府

央视新闻记者从中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）获悉，该中心程新研究组联合海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队，近日在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛（E-islet）微创移植，实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关成果已在国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》在线发表。

▲基于内胚层干细胞的胰岛体外再造技术示意图

来源：央视新闻

2026年3月19日，一项发表于《World Neurosurgery》的随机、开放标签Ⅱ期临床试验传来重磅成果，自体骨髓间充质干细胞联合雪旺细胞鞘内输注，可有效改善完全性脊髓损伤引发的神经源性膀胱功能障碍，大幅提升患者生活质量，为传统治疗无效的患者开辟全新治疗路径。

来源：World Neurosurgery

日本一家源自京都大学iPSC研究所的创新企业将启动使用iPS细胞治疗糖尿病的全球临床试验

2026年3月17日讯，日本再生医学领域再传重磅进展：一家源自京都大学iPSC研究所的创新企业宣布，将启动基于诱导多能干细胞(iPSC)治疗1型糖尿病的全球临床试验，计划于2027年在日本与美国同步启动。该疗法通过将iPSC定向分化为功能性胰岛组织，为胰岛素依赖型糖尿病患者提供摆脱长期注射的全新治疗方案。

来源：日本经济新闻

2026年3月3日，韩国卫生福利部正式宣布，已批准一项结合患者自体来源自然杀伤细胞（NK细胞）与标准化疗的联合治疗临床研究，旨在为这种生存率极低的“难治之症” 胶质母细胞瘤探索全新的生命通道。此次获批的研究被定性为中风险细胞疗法临床试验，其核心逻辑在于：针对新诊断且已完成术后抗癌放疗的胶质母细胞瘤患者，将患者自身提取并扩增的NK细胞，与临床标准抗癌药物——替莫唑米特（Temozolomide）联合施用。

来源：细胞plus

来自华盛顿大学医学院的一个研究团队在Science发表了首创疗法--CAR-A。在这项新研究中，科学家们开发的CAR-A疗法只需注射一次就能防止小鼠体内淀粉样斑块的形成(在斑块开始形成之前接受治疗)。此外，对已经出现斑块的小鼠进行一次治疗，就能使淀粉样蛋白斑块的数量减少了一半。CAR-A疗法与用于癌症治疗的 CAR-T 疗法类似，后者是将T细胞经改造后表达嵌合抗原受体(CAR)以识别和杀伤癌细胞，而CAR-A疗法“改造"的则是星形胶质细胞(astrocytes)，使其能够清除大脑中那些导致认知能力下降的有害蛋白质。

来源：医药魔方

2026年 3月9日，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心团队在国际知名期刊Signal Trans-duction and Targeted Therapy ( STTT，影响因子52.7）发表研究论文，首次系统阐述了靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的第四代装甲型CAR-T细胞，在消化道肿瘤中的基础与临床研究成果，为这类难治性肿瘤的免疫治疗提供了全新、有效策略。其具有同时自分泌IL-7和XCL1的特点，既能增强CAR-T细胞自身活性，又能激发机体内源性免疫功能，实现双重激活，为这类难治性肿瘤的免疫治疗提供了全新、有效策略。

来源：临床研究促进公益基金