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一、全球及中国医药市场
医药产品可分为 (i)创新药 以及 (ii)仿制药及生物类似药。创新药一般指含有新型活性药物成分(API)或API组合的医药产品，此前尚未获批用于治疗用途。仿制药是创新药的相同复制品，在创新药专利到期后上市。生物类似药在临床使用的安全性及疗效方面与已获批的创新药高度相似，但可能不包含与此类创新药完全相同的分子结构。一般而言，创新药的技术门槛较高，且享有独家营销权及强大定价能力，而仿制药及生物类似药的价格较平易近人，可降低消费者的医疗保健费用。
近年来，在创新药及仿制药（包括生物类似药）行业扩展的推动下，全球及中国的医药市场均经历显着增长。全球医药市场由2018年的12,390亿美元增至2024年的16,497亿美元，复合年增长率为4.9%，并预计2032年将达到22,615亿美元，2024年起的复合年增长率为4.0%。
中国的医药市场在未来数年亦有望加速增长。医疗保健需求强劲、老龄人口不断增长，以及创新药的开发，均为市场扩张奠定坚实基础。此外，政府出台对医药行业进行系统性改革及扩大国家医保药品目录等支持性政策，亦为持续增长创造有利环境。因此，预测2032年市场将达到人民币29,149亿元，相当于2024年起的复合年增长率为6.3%。
下图载列全球及中国医药市场按药品类型分类的市场规模。
附注：
(1)COVID-19疫情导致2020年中国医药市场规模缩小，主要是由于中国实施封锁及限制期间到医疗机构就诊的患者人数减少。
(2)尽管宏观经济处于逆势环境，但中国的创新药市场预期将经历持续增长，主要是由于人口老龄化加快、研发投资增加及利好的政府政策提高了医疗可及性和药物可负担性。有关进一步详情，请参阅下文“－中国的创新药市场”。
资料来源：世界卫生组织、国家统计局、国家卫健委、年报、灼识谘询
如下图所示，2024年，抗肿瘤和消化系统及代谢治疗是主导全球及中国医药市场的两大治疗领域。
二、中国的创新药市场
中国的医药格局曾一度以仿制药为主，但因近年来创新药市场的快速扩张而经历重大发展。随着政府实施药物创新的利好政策，由国家药监局授批的创新药NDA大幅增长，由2018年的九个增至2024年的48个。中国医药行业正逐步从销售驱动向研发创新驱动过渡，重点从生产仿制药转向投资开发创新药。因此，中国的创新药市场规模已由2018年的人民币8,614亿元增至2024年的人民币10,743亿元，复合年增长率为3.7%。预计中国的创新药市场规模在不久将来将以更快速度增长，于2032年达到人民币20,405亿元，2024年起的复合年增长率为8.3%。
（一）市场推动因素
中国创新药市场的增长主要受以下因素推动：
1、有未满足需求的患者群体不断扩大
中国生活方式的不断演变和基于基因图谱的患者人口统计，使消化和代谢疾病及癌症患者数量与日俱增，带动对创新药的需求。例如，虽然有多款质子泵抑制剂(PPI)可用于治疗消化性溃疡及反流疾病，但目前的PPI主要在肝脏代谢，并经尿液排出，对肝肾功能受损的患者，尤其是老年人，构成潜在风险。这意味着需要更创新的疗法来改善预后及效果。
2、新模式新技术涌现
技术持续进步增强药物疗效及安全性，带动中国创新药市场发展。抗体偶联药物(ADC)等突破及靶点选择更广，提升了靶向抗癌药物的治疗潜力。激酶抑制剂、表观遗传抑制剂及蛋白酶体抑制剂等小分子药物仍处于领先地位。随着人工智能及计算机辅助药物开发的出现，利用人工智能及计算机辅助药物开发的抗体设计工具等新技术正进一步重塑格局，加速创新药物的发现及生产。
3、研发投资与合作不断增加
医药及生物科技公司的研发投资热潮推动市场发展。这些投资针对新型治疗靶点及现有疗法的改进，促进开发突破性药物。医药公司与学术机构之间的合作亦非常重要。这些战略联盟利用专业知识互补及资源共享的优势，加快药物发现及开发过程，最终助力中国前沿医药格局的发展。
4、政府利好政策
政府支持仍然是创新药研发的主要推动力。中国的目标是将医药行业从开发“模仿药(me too)”或“原型改良药(me better)”和依赖药物授权引进转向完全自主创新。2021年发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》强调创新在中国现代化中的核心地位，并将医疗科学的研发突破列为优先事项。国家药监局简化NDA审查程序，进一步推动1类创新药审批数大幅增长。
（二）进入壁垒
中国创新药市场仍存在巨大的准入壁垒，其中包括与监管、技术、资金及人才相关的挑战。市场的高度规范性需要参与者具备丰富经验及熟悉合规要求。技术障碍源自需要发现新的作用机制，并经过复杂且多阶段的开发过程，这需要专业的知识和资源。创新药开发具有资本密集且耗时较长的性质，形成了财务壁垒，尤其是对于规模较小的公司而言。此外，该行业需要具备生物化学、医学、商业开发及营销等领域多学科专业知识的高技能专业人员，此亦形成巨大的人才壁垒。这些综合因素使得新进企业难以在中国的创新药市场上有效竞争。
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