

终止基于第二代 ADC 平台(mPBD 有效载荷)开发的靶向 CLDN6 的候选药物 DS-9606 的内部开发
研发主管安倍暗示可能会将该候选药物授权给其他公司,并表示该药物在生殖细胞肿瘤领域可能还有进一步开发的空间。注:罗氏制药最近也终止了其抗CLDN6三特异性抗体的研发。
与阿斯利康合作的Datroway(TROP2 ADC)的3期临床试验Avanzar结果再次延期
第一三共再一次推迟了评估 Datroway(Dato-DXd)联合阿斯利康度伐利尤 (PD-L1)用于一线非小细胞肺癌(NSCLC)的3期 Avanzar 试验的顶线数据读出时间。该研究的主要终点是TROP2阳性和所有非鳞状细胞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。该试验意义重大,因为它是首个针对一线非小细胞肺癌治疗的 TROP2 ADC 试验,它将有助于验证 AZ 的生物标志物NMR策略。
目前预计报告时间已从原定的 2025 年、后延至 2026 年上半年,再次推迟至 2026 年下半年。第一三共株式会社表示,推迟公布的原因是事件发生速度低于预期。

Tropion-Lung07/08试验也将采用TROP2阳性人群的PFS和OS作为主要终点
同时第一三共已将TROP2阳性人群的PFS和OS作为Tropion-Lung07试验的主要终点。该试验将Datroway与默克公司的Keytruda(而非Imfinzi)联合用于一线治疗PD-L1 TPS<50%的非鳞状NSCLC。该公司计划在Tropion-Lung08试验中采用“类似策略”,该试验旨在测试达托韦联合Keytruda治疗PD-L1 TPS≥50%的疗效,预计将于2026年下半年公布结果。
Tropion-Lung12试验停止招募
第一三共表示,由于研究操作的复杂性,Tropion-Lung12 研究已停止患者招募。该研究是一项针对 ctDNA 阳性或具有高危特征的 1 期非小细胞肺癌的辅助治疗试验,评估 Datroway 与 AZ 的 PD-1/TIGIT 双特异性抗体 rilvegostomig 联合治疗的疗效。
启动DS3610(载荷为STING激动剂)和DS9051(蛋白降解剂) FIH试验
Merck/MSD

PDUFA日期:
① KEYNOTE-B96:帕博利珠+紫杉醇±贝伐珠单抗--二线铂耐药复发卵巢上皮癌;静脉注射:2月20日;皮下注射:4月14日
② HYPERION:索特西普 (ACVR2A 单抗) --肺动脉高压 (WHO 1组,功能分级为FC II级或III级);9月21日
③ MK-8591A-051+MK-8591A-052:Doravirine+Islatravir-MK8591A--HIV感染;4月28日
ASGO-GU泌尿生殖系肿瘤研讨会(2026年2月26-28日)披露数据:
① KEYNOTE-B15(关键临床):帕博利珠+维恩妥尤 (Nectin-4 ADC) vs 顺铂+吉西他滨--肌层浸润性膀胱癌MIBC 围手术期
② LITESPARK-011(关键临床):仑伐替尼+贝组替凡 (HIF2A 化药) vs 卡博替尼--2L+肾细胞癌
③ LITESPARK-012:帕博利珠+贝组替凡+仑伐替尼 vs 帕博利珠+仑伐替尼--1L 肾细胞癌
美国心脏病学会(ACC) (2026年3月28-30日)披露数据:
① CADENCE:索特西普 vs 安慰剂--射血分数保留型心力衰竭 (HFpEF) 引起的毛细血管后和毛细血管前肺动脉高压 (Cpc-PH)
② CORALreef AddOn(关键临床):Enlicitide (PCSK9 口服环状多肽) vs 贝派度酸±依折麦布--高胆固醇血症
PCD的试验和时间:
① ISLEND-1(关键临床):Islatravir/ Lenacapavir vs Bictegravir/ Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide--HIV感染;2026年4月
② ISLEND-2 (关键临床):Islatravir/Lenacapavir--HIV感染;2026年4月
③ ATLAS-UC (关键临床):Tulisokibart(TL1A单抗) vs 安慰剂--诱导/维持溃疡性结肠炎;2026年8月
④ ATHENA:Tulisokibart vs 安慰剂--系统性硬化症相关间质性肺病SSc-ILD;2026年5月
⑤ BRUNELLO (关键临床):MK-3000 (FZD4/LRP5/LRP5三抗) vs Ranibizumab--糖尿病黄斑水肿;2026年9月
⑥ RIOJA:EYE201 (TEK/VEGF双抗)--糖尿病黄斑水肿/视网膜静脉阻塞/湿性年龄相关性黄斑变性;2026年4月
Roche

移除管线/临床:
3期:阿替利珠(PD-L1)--联合双铂化疗新辅助治疗NSCLC
2期:Vixarelimab (OSMR)--特发性肺纤维化/系统性硬化症相关间质性肺病
1期:
① RG6120(ANGPT2/VEGF双抗) --湿性年龄相关性黄斑变性
② RG6221(LTBR/FAP-α 双抗)--实体瘤
③ RG6561(靶点未披露)--实体瘤
新增管线/临床:
3期
① RG7935(SNCA 单抗)--早期帕金森病
② Divarasib (KRAS G12C)--联合帕博利珠一线 KRAS G12C突变 nsq-NSCLC
2期:RG6631(TL1A 单抗)--中重度溃疡性结肠炎
1期:
① RG6913 (靶点/类型未披露)--糖尿病黄斑水肿
② RG6496(HTT ASO)--亨廷顿舞蹈病
③ RG6498(靶点/类型未披露)--炎症性肠病
④ RG6795(CDK4 化药)--HR阳性、HER2阴性乳腺癌
⑤ YL201(宜联生物;B7-H3 ADC)--实体瘤

Pfizer

减重领域:计划在2026年推进20多项临床试验
核心产品PF'3944 (MET-097i;长效全偏向性GLP-1R激动剂):计划开展共10项3期临床试验,例如近期启动的VESPER-4,该研究旨在评估每周一次PF'3944在肥胖或超重且无2型糖尿病患者中的疗效;计划开展的VESPER-5,该研究旨在评估每周一次PF'3944在肥胖或超重且患有2型糖尿病患者中的疗效;以及计划开展的VESPER-6,该研究旨在评估每月一次PF'3944在肥胖或超重患者中的疗效。此外,PF'3944 还计划开展至少七项 3 期研究,旨在治疗合并症。
其他减重产品:
① PF-08653945 (PF'3945/ MET-233i;长效Amylin类似物)
② PF-08654696 (MET-034i;长效GIPR激动剂)
③ PF-07976016 (口服GIPR激动剂)
④ PF-08656795 (MET-815i;超长效GLP-RA激动剂,季度给药)
⑤ PF-08656796 (MET-224o;口服短肽GLP-RA激动剂)
⑥ PF-08642534 (YP05002;口服GLP-RA激动剂)
⑦ PF-07999415 (MOA未披露)

新增临床
3期:
① MET-097i (PF08653944;GLP-1R)--减重
② PF-08634404 (SSGJ-707;PD-1/VEGF)--结直肠癌
③ PF-07831694 --艰难梭菌感染疫苗
2期:
① Ritlecitinib (JAK3/TEC;化疗)--慢性自发性荨麻疹、化脓性汗腺炎
② MET-097i(GLP-1R)± MET-223i (AMYR)--减重
终止开发:
① PF-07054894 (CCR6) /PF-07899895 (SIKi) /PF-06414300 --溃疡性结肠炎
② PF-07853578(PNPLA3)--代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎MASH
③ PF-07940369--贫血
终止管线,单药开发继续:
① Ervogastat (DGAT2i) 联合Clesacostat (ACCasei) --MASH
② Prifetrastat (KAT6A/Bi) 联合 Atirmociclib (CDK4i)--乳腺癌
Novartis

2026年将启动5项关键临床:
① NIO752 (Tau;ASO)--进行性核上性麻痹PSP;现在仅开展ph1研究
② Votoplam (HTT;化药)--亨廷顿舞蹈病HD
③ Farabursen (miR-17;ASO)--常染色体显性多囊肾病ADPKD;现在仅开展ph1研究
④ Remibrutinib (BTK;化药) --食物过敏
⑤ Pelabresib (BET;化药)-- 骨髓纤维化 MF
7项关键临床数据读出:
① Remibrutinib (BTK;化药)--慢性诱导性荨麻疹CIndU ;复发多发性硬化RMS(两项3期)
② Pelacarsen (APOA;ASO)--降低高血脂的心血管风险 CVRR-Lp(a)
③ Ianalumab (BAFFR;单抗)--1L 原发性免疫性血小板减少症ITP;温抗体型自身免疫性溶血性贫血wAIHA
④ Del-desiran (TfR1/DMPK;siRNA) --1型强直性肌营养不良
终止了多个早期至中期研发项目,大多处于1期,具体包括:
① Ac-PSMA-R2--治疗前列腺癌的放射性药物
② HRO761--治疗实体瘤的WRN抑制剂
③ KFA115--治疗实体瘤的免疫调节剂
④ MGY825--NFE2L2 /KEAP1 /CUL3突变的非小细胞肺癌
⑤ DFV890--治疗低危骨髓增生异常综合征的NLRP3拮抗剂
⑥ PIT565--治疗B细胞恶性肿瘤的三特异性抗体
⑦ NGI226--肌腱病 (ph2)
To be continued