卫生行业标准检验部分【2012-2023】
2023-08-11 00:49
目前，在我国国内进行医学实验室认可评审的是中国合格评审国家认可委员委（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS),CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。自CNAS废除了各个亚专业的应用说明，统一使用国家标准作为支撑文件，那么国标就显得尤为重要了。老认可工作同志都知道这个应用说明的，需要提醒一下的是应用说明虽然被废止，但对实际工作仍然有一定的指导意义，建议新认可工作人员需要学习一下这些认可说明（包括医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域、体液学检验领域、临床化学检验领域、临床免疫学检验领域、临床微生物学检验领域、分子诊断领域的应用说明）。
卫生行业标准来源于国家卫健委网站：包括参考区间（成人和儿童，以及一些免疫的参考区间）、性能验证（定量试剂盒性能、精密度与正确度、定性测定性能评价指南、真空采血管的性能验证以及微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证等）、质量评价（室内质量控制指南、室间质量评价以及无室间质量评价时实验室检测评估方法）、生物安全指南、微生物有关的各种指南、静脉血液标本采集指南、各种检验技术标准等等。见下图吧，关注公众号后，回复参考区间即可下载这个文件包。注意上面提到的认可说明也在文件包里哦。
