医疗保健
二类医疗器械办理指南!开店必备流程分享
2025-11-07 02:12
二类医疗器械办理指南!开店必备流程分享

二类医疗器械办理指南!开店必备流程分享

最近好多小伙伴咨询开店资质的问题
尤其是二类医疗器械
流程其实不难,自己就能搞定!

第一步:确认经营范围和场地 ?
先确定具体销售哪些产品
比如隐形眼镜 ?️、血压计等
场地需要商用性质
符合仓储要求

第二步:准备材料 ?
营业执照(需含相关经营范围)
法定代表人资料
专业技术人员证书 ?
经营设施设备清单
质量管理制度文件

第三步:提交申请 ?
登录药监局网站
填写申请表上传材料
现在都是电子化办理啦,超方便 ?

第四步:现场核查 ✅
提交后等待老师上门检查
主要看场地设施和文件管理
提前做好准备就好

第五步:领取备案凭证 ?
通过后3-5个工作日
就能拿到医疗器械经营备案凭证咯 ?

整个流程1-2个月就能完成 ⏳
只要材料准备齐全
其实并不复杂哦!

如果实在没时间准备 ?
也可以找专业机构协助
省时省力不容易出错,特别省心 ~

#医疗器械备案 #开店干货 #创业必备 #资质办理 #开店流程 #二类医疗器械许可 #二类医疗器械许可证 #二类医疗器械资质 #二类医疗备案证 #二类医疗器械备案
发表评论
0评