速存！医疗器械生产质量管理规范新旧对比表
2025-11-06 23:09
速存！医疗器械生产质量管理规范新旧对比表
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）：为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。#医疗器械 #医疗器械注册 #企业合规 #质量管理体系 #医疗器械生产 #法规变化 #生产质量 #电子资料
