
孟鲁司特是哮喘、过敏性鼻炎的常用处方药,通过阻断 “白三烯受体” 缓解症状,多数人用着很安全,但你可能不知道,它藏着一个容易被忽视的风险 ——严重精神副作用,美国 FDA 早在 2020 年就加了 “黑框警告”,国内说明书也明确列出相关风险,今天把 “哪些症状要警惕”“什么时候会发生” 说清楚。
一、药品说明书:
孟鲁司特钠药品说明书提及成人、青少年及儿童用药后,可能出现的精神系统不良反应涵盖情绪、认知、睡眠等多方面,具体包括:
- 情绪与行为异常:兴奋、攻击行为或敌意、焦虑、抑郁症、易怒、不安、自杀念头和行为(包括自杀);
- 认知与意识异常:定向力障碍、注意力障碍、记忆缺陷、意识模糊、幻觉(看到或听到不存在的事物)、口吃(结巴);
- 睡眠相关异常:梦境异常(如噩梦、逼真梦境)、失眠、梦游症;
- 其他精神相关反应:强迫症状、抽搐、震颤(身体不自主发抖)、不自主的肌肉运动。
二、FDA警告:出现这些症状,必须这么处理
美国FDA在2020年针对孟鲁司特发布黑框警告,明确要求出现以下行为/情绪改变时,应立即停药并与医生沟通:
躁动不安(包括攻击性行为或敌意)
注意力问题
噩梦或逼真梦境
抑郁
意识模糊或定向障碍
焦虑感
幻觉(看到或听到不存在的事物)
易怒
记忆力问题
强迫症状
坐立不安
梦游
口吃
自杀想法和行为
震颤或发抖
睡眠障碍
不自主的肌肉运动
三、高发时间段:这4个节点风险最高
结合相关文献,精神不良反应多集中在以下时间段:
1. 用药后3天内:风险已显著升高,可能出现突发烦躁、短暂口吃等;
2. 用药后7-14天(高发期):焦虑、失眠等典型症状集中出现;
3. 用药后28天(风险峰值):风险达到最高,或与药物在体内累积相关;
4. 用药后56天内:风险虽下降,但仍高于未用药人群,需警惕记忆力下降等迟发症状。
四、为什么会出现这些反应?
可能与该药能穿过血脑屏障、儿童大脑发育尚未完全,青少年处于青春期,下丘脑-垂体-肾上腺轴功能变化可能导致神经递质(如血清素)、应激激素失调,对药物更敏感,有精神疾病史、合并使用抗组胺药/糖皮质激素等因素有关
一、药品说明书:
孟鲁司特钠药品说明书提及成人、青少年及儿童用药后,可能出现的精神系统不良反应涵盖情绪、认知、睡眠等多方面,具体包括:
- 情绪与行为异常:兴奋、攻击行为或敌意、焦虑、抑郁症、易怒、不安、自杀念头和行为(包括自杀);
- 认知与意识异常:定向力障碍、注意力障碍、记忆缺陷、意识模糊、幻觉(看到或听到不存在的事物)、口吃(结巴);
- 睡眠相关异常:梦境异常(如噩梦、逼真梦境)、失眠、梦游症;
- 其他精神相关反应:强迫症状、抽搐、震颤(身体不自主发抖)、不自主的肌肉运动。
二、FDA警告:出现这些症状,必须这么处理
美国FDA在2020年针对孟鲁司特发布黑框警告,明确要求出现以下行为/情绪改变时,应立即停药并与医生沟通:
躁动不安(包括攻击性行为或敌意)
注意力问题
噩梦或逼真梦境
抑郁
意识模糊或定向障碍
焦虑感
幻觉(看到或听到不存在的事物)
易怒
记忆力问题
强迫症状
坐立不安
梦游
口吃
自杀想法和行为
震颤或发抖
睡眠障碍
不自主的肌肉运动
三、高发时间段:这4个节点风险最高
结合相关文献,精神不良反应多集中在以下时间段:
1. 用药后3天内:风险已显著升高,可能出现突发烦躁、短暂口吃等;
2. 用药后7-14天(高发期):焦虑、失眠等典型症状集中出现;
3. 用药后28天(风险峰值):风险达到最高,或与药物在体内累积相关;
4. 用药后56天内:风险虽下降,但仍高于未用药人群,需警惕记忆力下降等迟发症状。
四、为什么会出现这些反应?
可能与该药能穿过血脑屏障、儿童大脑发育尚未完全,青少年处于青春期,下丘脑-垂体-肾上腺轴功能变化可能导致神经递质(如血清素)、应激激素失调,对药物更敏感,有精神疾病史、合并使用抗组胺药/糖皮质激素等因素有关