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今天教大家如何辨别械字号卫生巾!别踩雷!
2025-10-22 22:42
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医疗器械分为一类备案,二类、三类。我们看图1我划线的部分为这个产品的唯一身份,皖械注准20222180714,“皖”代表安徽,“械”代表医疗器械,2022代表他注册证首次注册年份,后面紧跟的2代表二类器械的意思,18代表二类器械里面的细分科目。
二类医用卫生巾生产企业需要具备无菌车间,就好比你进手术室,给产品灭菌。一类的医疗器械卫生巾看图2他是沪松械备,注意他是械备,代表就是一类,xxx备就是一类,生产企业只需向当地区药监局申请备案就能开工生产了。
而二类器械需要向省药监局备案,你们看这个级别就不一样,如果是你同样价格你买一类还是二类。一类就是比日常快消品多个消毒,一般般。为了减少妇科病发生,还是二类靠谱。至于短不短的我更注重灭菌这块,灭菌能减少妇科病发病率,那大家都短的情况下我只能选级别更高更安全的卫生巾使用!!
消证字类的卫生巾怎么讲,我可能不会关注也不会买单。
后附一类及二类三类医疗器械生产监督管理办法。
第五张图片是环氧乙烷灭菌办法,长发109页,一类器械无需具备即可出厂。这就是灭菌过产品的含金量
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