1-国家药品监督管理局医疗器械板块
网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html
功能：查询监管动态、法规文件、飞行检查、召回信息及医疗器械注册证等 。
2-医疗器械备案/注册证查询系统
网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx
功能：直接查询医疗器械备案及注册证信息 。
3-国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
网址：https://www.cmde.org.cn
功能：获取审评指导原则、技术要点及法规文件
4-国家医疗器械不良事件监测信息系统
网址：https://maers.adrs.org.cn
功能：上报和查询医疗器械不良事件 。
5-美国FDA医疗器械板块
网址：https://www.fda.gov/medical-devices
功能：查询美国医疗器械法规、510(k)审批、召回数据库及UDI系统，适合国际化合规需求
6-欧盟MDR法规库
网址：https://eur-lex.europa.eu
核心功能：欧盟医疗器械法规（MDR）全文及解读，覆盖合规要求
7-欧洲药品质量管理局（EDQM）
网址：https://www.edqm.eu
功能：欧洲药典及医疗器械标准
8-WHO医疗器械法规（IMDRF）
网址：https://www.imdrf.org
功能：全球协调的监管指南
9-中国医疗器械信息网
网址：https://www.cmdi.org.cn
核心功能：整合政策法规、监管动态、UDI专栏及行业会议信息，可查询医疗器械标准与分类。
#医疗器械 #医疗器械许可证 #人类高质量科研工具 #网站推荐
网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html
功能：查询监管动态、法规文件、飞行检查、召回信息及医疗器械注册证等 。
2-医疗器械备案/注册证查询系统
网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx
功能：直接查询医疗器械备案及注册证信息 。
3-国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
网址：https://www.cmde.org.cn
功能：获取审评指导原则、技术要点及法规文件
4-国家医疗器械不良事件监测信息系统
网址：https://maers.adrs.org.cn
功能：上报和查询医疗器械不良事件 。
5-美国FDA医疗器械板块
网址：https://www.fda.gov/medical-devices
功能：查询美国医疗器械法规、510(k)审批、召回数据库及UDI系统，适合国际化合规需求
6-欧盟MDR法规库
网址：https://eur-lex.europa.eu
核心功能：欧盟医疗器械法规（MDR）全文及解读，覆盖合规要求
7-欧洲药品质量管理局（EDQM）
网址：https://www.edqm.eu
功能：欧洲药典及医疗器械标准
8-WHO医疗器械法规（IMDRF）
网址：https://www.imdrf.org
功能：全球协调的监管指南
9-中国医疗器械信息网
网址：https://www.cmdi.org.cn
核心功能：整合政策法规、监管动态、UDI专栏及行业会议信息，可查询医疗器械标准与分类。
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