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投资人如何判断一款创新药的投资价值?
2025-10-21 19:31
投资人如何判断一款创新药的投资价值?

投资人如何判断一款创新药的投资价值?

分为五个维度进行展开:科学价值、临床价值、市场价值(商业价值)、团队能力、投资价值。
第一维度:科学与医学价值评估
1.靶点与机制的创新性
首创机制vs同类最佳
首创:针对一个全新的、未经验证的靶点。如果成功,将定义一个新的治疗领域,享有垄断地位,但风险极高。需要评估:靶点在疾病通路中的核心地位、临床前证据的强度、是否有其他公司在该靶点上失败过。
同类最佳:在已验证的靶点上进行优化,追求更好的疗效、安全性或给药便利性。风险相对较低,但竞争激烈。需要评估:其差异化优势是否足够显著且具有临床意义。
作用机制:是激动、拮抗、降解还是其他?机制是否清晰?是否存在已知或潜在的脱靶效应?例如,PROTAC技术通过降解靶蛋白而非抑制,可能解决传统抑制剂的耐药性问题。
生物学确证性:该靶点与疾病的关联,有多少人类遗传学数据支持(如全基因组关联研究)?动物模型的数据在多大程度上能预测人体反应?
2. 分子实体与技术平台
分子特性:对于小分子药物,关注其溶解性、渗透性、代谢稳定性、口服生物利用度等。对于大分子生物药,关注其亲和力、特异性、免疫原性、半衰期等。
技术平台:该药物是基于一个怎样的技术平台产生的(如单克隆抗体平台、ADC平台、CAR-T平台、 siRNA平台)?评估该平台是否成熟、可扩展、且具有持续产出创新管线药物的潜力。一个强大的平台本身就是一个“价值放大器”。
制剂与给药途径:是口服、注射还是吸入?给药频率如何(每日一次 vs. 每周一次)?便利的给药方式能显著提高患者依从性和商业竞争力。
3. 临床前数据解读
体外研究:在细胞模型中是否显示出强大的活性和特异性?
动物模型:在疾病动物模型中是否显示出预期的疗效?药代动力学和药效学数据是否支持进入人体试验?需要注意动物模型的局限性。
安全性:临床前毒理学研究是否揭示了任何“红色警报”?例如,对心脏、肝脏、神经系统的潜在毒性。任何在动物身上出现的严重毒性信号,都可能在人体中被放大。
4. 知识产权格局
核心专利:化合物的专利覆盖范围、强度及剩余有效期。是否存在被挑战的风险?
工艺与制剂专利:是否存在保护生产工艺和制剂的次级专利,这些可以延长产品的实际市场独占期。
自由实施分析:公司是否拥有实施其研发和商业化计划所需的全部知识产权,而不会侵犯他人的专利?
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