【行业资讯】关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告
2024-04-07 18:23
德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点：针对不同品种提供个性化服务。
德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。
来源：广东药品监督管理局
近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 |
1 | 广州杞梓生物科技发展有限公司 | 粤药监械生产许20235212号 |
2 | 创健医疗（深圳）有限公司 | 注册人委托生产 |
3 | 深圳市源泰医疗器械有限公司 | 粤食药监械生产许20091816号 |
4 | 深圳鸿益生物科技有限公司 | 粤食药监械生产许20193334号 |
5 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤食药监械生产许20010456号 |
6 | 珠海保税区大生生物科技有限公司 | 粤食药监械生产许20030713号 |
7 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤食药监械生产许20000009号 |
8 | 佛山市驰康医疗器材有限公司 | 粤食药监械生产许20193505号 |
9 | 广东精美医疗科技有限公司 | 粤食药监械生产许20101883号 |
10 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | 粤食药监械生产许20081647号 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年4月3日
【免责声明】本文为转载，德大医械不对其准确性、立场性及观点负责。如涉及版权问题请联系德大器械产业管家或联系电话17712584826，我们将立即处理，以保障各方权益。
